澎立檢測技術(上海)有限公司成立于2019年01月14日。澎立檢測遵循國家CNAS-CL06 《實驗動物飼養和使用機構 質量和能力認可準則》建立實驗動物管理質量體系,參照國際AAALAC標準建立臨床前大動物實驗室,具有國內的醫療器械研發實驗設備,是全國醫療器械領域獲得CNAS認證的第三方大動物實驗中心。本實驗機構專注于高風險醫療器械臨床前動物實驗安全性、有效性評價研究,能夠為客戶提供臨床前綜合性服務:如安全性評價、藥代動力學評價、組織樣本病理分析評價、電鏡掃描、超聲等。本機構自成立以來,十分注重提升企業研發實力,每年都會不斷加大研發投入,努力提高創新能力,已獲得21項動物實驗領域知識產權,并于2020年12月被認定為高新技術企業。
澎立檢測擁有4500㎡標準大動物飼養場地,擁有完備的滿足心腦血管、結構心臟病、外周、骨科、腔鏡等三類植介入醫療器械動物實驗的多功能手術室,可同時開展介入手術,無菌植入手術及急性培訓手術;配置完善的體外分析平臺,包含組織病理分析實驗室、血液檢測分析實驗室、藥代分析實驗室等。澎立檢測的服務內容包括:動物實驗方案設計及相關法規咨詢、臨床前動物實驗測試與研究、病理學及藥代動力學分析研究、上市推廣與培訓支持;服務范圍涵蓋心血管、腦顱內、結構心臟病、骨/牙科、可降解植入、有源器械和藥物輸送系統等領域。
澎立檢測專業的醫療器械臨床前檢測能力,是一支專業的技術咨詢、執行團隊,主要技術人員擁有10年以上醫療器械領域服務經驗。我們依托成熟的實驗技術方法,通過扎實的技術手段和豐富的經驗,提供符合中國國家監督管理局(NMPA)和美國藥監局(FDA)申報項目要求的臨床前大動物實驗服務。
于2022年11月選購上海佰博康實驗室純水機LD-DI30。30L/H配40L壓力桶!